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La vostra CRO ed il vostro esperto consulente farmaceutico

Leon Research, la vostra Organizzazione di Ricerca a Contratto (Clinical Research Organization) in Italia, Spagna e Portogallo.

Così lavoriamo in Leon Research

First, we get to know each other and explore how we can work together.
Sarà nostra cura preparare il budget ed una stima con grafico Gannt
Insieme potremo poi revisionare il budget e risolvere i dubbi sulle questioni operative. In questo momento possiamo selezionare il Team di Leon Research adatto per il progetto.
Possiamo firmare il contratto.
Il progetto può cominciare! Il kick-off meeting con tutti i dipartimenti sancirà l’inizio del progetto e definirà quali saranno i successivi passi. Continueremo con altri follow-up durante lo svolgimento del progetto.
That’s how we work at Leon Reseach

"An expert on your path"

Leon Research, 16 anni da CRO (Contract Research Organization) e da consulente farmaceutico

Noi siamo una CRO (Contract Research Organization) ed una compagnia farmaceutica outsourcing.

Il nostro lavoro inizia definendo e disegnando la strategia iniziale, a cui seguono sottomissioni alle autorità competenti ed i Comitati Etici per ottenere la loro approvazione, continuando lavorare per permettere a differenti tipi di farmaci, dispositivi medici ed integratori alimentari o cosmetici di entrare nel mercato concludendo poi il cerchio con supporto e consulto nell’autorizzazione di immissione in commercio, farmacovigilanza dei prodotti autorizzati e vigilanza su dispositivi medici in tutta Europa.

I nostri servizi di ricerca clinica

Come CRO offriamo i seguenti servizi per studi clinici di prodotti medicinali dispositivi medici, dispositivi medici per diagnosi in vitro e studi su integratori alimentari e prodotti cosmetici:

Pianificazione e progettazione
Selezione dei centri
Regulatory Affairs: Regolatorio e comitati etici
Gestione dei progetti
Operazioni cliniche: monitoraggio e gestione dei centri
Gestione di dati
Farmacovigilanza e vigilanza dei dispositivi medici
Rappresentanza legale nell’unione europea
Farmacovigilanza e vigilanza dei dispositivi medici
Audit clinico
Registrazione

Come rendere il vostro studio clinico un successo

anni di esperienza

Presenza in 3 Stati

persone nel nostro team

progetti clinici

Abbiamo la certificazione ISO 9001:2015

La nostra attività si basa su un sistema di gestione della qualità certificato dalla norma ISO 9001. Seguiamo anche le norme di buone pratiche cliniche (GCP) e la procedura appropriata (SOP) per ogni studio. Politica di qualità- Leon Research

logo-ISO9001

Come CRO abbiamo chiari i nostri valori:

Title Honesty

ONESTÀ:

L’onestà è il valore principale di Leon Research; è un modo di essere. Il nostro lavoro quotidiano è basato sul solido impegno e sul rispetto reciproco come unico modo per raggiungere il successo.

Flexibility

FLESSIBILITÀ:

Lavoriamo in studi globali, sappiamo come adattare ogni progetto alle richieste locali. La flessibilità di adattamento alle esigenze dei clienti è per noi un obbligo, sempre nel rispetto delle norme di Buona Pratica Clinica (GCP), delle Procedure Operative Standard (SOP) e dei nostri sistemi di qualità.

Creativity

CREATIVITÀ:

Questi due aspetti sono la chiave della sperimentazione scientifica e li applichiamo in tutto il nostro lavoro. Utilizzare l’informazione e gestire l’intelligenza per metterle al servizio dei nostri clienti. Inoltre ci serviamo della creatività come strumento che può trasformare un progetto in un successo.

Che cosa dicono dei nostri servizi come CRO?

Siamo lieti di ricevere email con problemi suggerimenti di miglioramento, ma siamo anche contenti di ricevere complimenti per il nostro lavoro. Un esempio è Noa, un Project Manager che ha comunicato il suo apprezzamento al nostro PM ed ai CRA che si sono occupati di uno studio di fase III, riguardo un trattamento per bambini con deficienza nell’ormone della crescita; uno studio in cui si percepisce l’affetto speciale e la dedizione dell’intero gruppo di sperimentatori nel corso dei 5 anni in cui abbiamo lavorato fianco a fianco. Questo studio verrà concluso oggi, dopo un passaggio di consegne e la pandemia.

Vorrei cogliere l’occasione per ringraziare personalmente tutti voi per il duro lavoro e per l’impegno e diligenza che avete dimostrato per completare questo studio.

La vostra dedizione al lavoro, la vostra professionalità ed il vostro interesse è stato ben chiaro.

Siete stati in grado di completare tutte le richieste e di chiudere tutti i Centri secondo la nostra pianificazione originale, che era molto intensa e difficile, anche se ci sono state le vacanze e vari ostacoli sul percorso, ce l’avete fatta!

E’ stato davvero un piacere lavorare con voi ed una grande esperienza da parte mia.

Spero che le nostre strade si incroceranno ancora in futuro e che lavoreremo ancora insieme.

Grazie e saluti

gracias

Domande più frequenti riguardo la nostra CRO in Italia

Guardate questi post riguardo Studi Clinici e CROs

CRO per Sperimentazioni Cliniche,

Dispositivi Medici, Non Interventistica, integratori alimentari e prodotti cosmetici.

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