¿CÓMO LEÓN RESEARCH PUEDE AYUDAR A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD VETERINARIA?

• Elaboración de documento Maestro del sistema de farmacovigilancia (PSMF)

• Formación inicial al cliente en materia de gestión del PMSF

• Mantenimiento Plan Maestro Sistema de Farmacovigilancia

• Registro inicial de sospechas de acontecimientos adversos y recolección de datos adicionales

• Elaboración de informes de acontecimientos adversos y datos adicionales para presentar a las autoridades sanitarias

• Evaluación de la causalidad en todo acontecimiento adverso ocurrido

• Realización de auditorías internas del sistema de Farmacovigilancia

• Monitorización de calidad, integridad y contenido de la información registrada en el sistema de farmacovigilancia incluyendo la información reportada a la base de datos de la Unión Europea (EVVET) y búsqueda de duplicados

• Registro de acontecimientos adversos en EVVET

• Sistema de gestión documental y de archivo de la documentación relevante

• Plan de Gestión de riesgos: incluyendo detección de señales, continua monitorización de beneficio/riesgo y un plan de comunicación

• Plan de formación en Farmacovigilancia para todo el personal implicado en el área comercial, de calidad, de distribución, personal auxiliar, etc.

• Búsquedas bibliográficas

• Elaboración de modelo de acuerdo en materia de farmacovigilancia con entidades de distribución del medicamento (comerciales distribuidoras veterinarias)