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LeonResearch.Pharmacovigilance

FARMACOVIGILANZA VETERINARIA

 

Quando parliamo di farmacovigilanza veterinaria, ci riferiamo alla scienza e alle attività relative al rilevamento, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione di sospetti eventi avversi o di qualsiasi altro problema relativo a un medicinale veterinario.

León Research fornisce un servizio di farmacovigilanza di alta qualità in ogni studio, creando una pianificazione specifica del sistema di sicurezza da seguire per ogni progetto, adattato alle Linee Guida di Buona Pratica di Farmacovigilanza incluse nel Regolamento UE 2019/6, entrato in vigore il 28 gennaio 2022.

 

CONTATTACI

SERVIZI PRINCIPALI DI FARMACOVIGILANZA VETERINARIA

  • QPPV veterinario a livello europeo

  • Elaborazione e mantenimento del PSMF

  • Piano di gestione dei rischi che include il rilevamento dei segnali

  • Registrazione degli eventi avversi nell’EVVET

  • Report di eventi avversi

  • Ricerche bibliografiche

  • Gestione e audit interni del sistema di gestione della qualità della PV

  • Piano di formazione sulla PV

Leon Research PV Veterinaria

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    SERVIZI DI FARMACOVIGILANZA VETERINARIA DISPONIBILI

    IN CHE MODO LEÓN RESEARCH PUO’ AIUTARE I PROFESSIONISTI DELLA SALUTE VETERINARIA?

    • Elaborazione del Pharmacovigilance System Master Document (PSMF)

    • Formazione iniziale del cliente sulla gestione del PMSF

    • Mantenimento del PSMF

    • Registrazione iniziale di sospetti eventi avversi e raccolta di dati aggiuntivi

    • Elaborazione di report per la segnalazione di eventi avversi e dati aggiuntivi alle autorità sanitarie

    • Valutazione del rapporto di causalità degli eventi avversi che si sono verificati

    • Realizzazione di audit interni del sistema di farmacovigilanza

    • Monitoraggio della qualità, della completezza e del contenuto delle informazioni registrate nel sistema di farmacovigilanza, comprese le informazioni riportate nel database dell’Unione Europea (EVVET) e ricerca di duplicati

    • Registrazione degli eventi avversi in EVVET

    • Sistema di gestione documentale e archiviazione della documentazione rilevante

    • Piano di gestione del rischio: inclusi il rilevamento dei segnali, il monitoraggio continuo dei rischi/benefici e un piano di comunicazione

    • Piano di formazione sulla farmacovigilanza per tutto il personale coinvolto nelle aree commerciale,  qualità, distribuzione, personale ausiliario, ecc

    • Ricerche bibliografiche

    • Sviluppo di un modello di accordo in materia di farmacovigilanza con le entità di distribuzione dei farmaci (distributori commerciali veterinari)

     

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    Leon Research è un fornitore di servizi farmaceutici con sede in Spagna, Italia e Portogallo

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