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Votre expert en CRO et en conseil pharmaceutique

Leon Research, votre organisme de recherche sous contrat en Espagne, en Italie et au Portugal

C’est ainsi que nous travaillons chez Leon Research

Tout d'abord, nous prenons connaissance et nous explorons les possibilités de collaboration.
Nous préparons un budget avec toutes les tâches et un diagramme de Gantt estimatif.
Ensemble, nous pouvons revoir le budget et résoudre les questions opérationnelles. À ce stade, nous pouvons sélectionner l'équipe de Leon Research pour ce projet.
Nous signons le contrat
Nous commençons le projet ! Réunion de lancement avec tous les services concernés pour définir le point de départ et les prochaines étapes. Nous organiserons des réunions de suivi tout au long du projet.
C'est ainsi que nous travaillons chez León Research

"Un expert sur votre route"

Leon Research, 16 ans de CRO (Contract Research Organization) et de conseil pharmaceutique

Nous sommes une CRO (Clinical Research Organization) et une société d’externalisation pharmaceutique.

Nous commençons par définir la stratégie initiale et le design que, noussoumettons aux autorités compétentes et aux comités d’éthique afin obtenirl’approbation, puis nous continuons à travailler pour mettre sur le marché les différents types de médicaments, de dispositifs médicaux, de compléments nutritionnels ou de produits cosmétiques ; nous fermons enfin le cercle avec le conseil et le soutien pour demander l’autorisation de mise sur le marché, la pharmacovigilance AMP et la vigilance sur les dispositifs médicaux couvrant (la région de) l’Europe.

Nos services cliniques

En tant que CRO, nous proposons les services suivants pour les études cliniques de médicaments, de dispositifs médicaux, de dispositifs médicaux pour le diagnostic in vitro et les études avec des compléments alimentaires et des produits cosmétiques

Conception et planification
Sélection du site
Affaires réglementaires
Gestion de projet
Opérations cliniques: Suivi et gestion du site.
Gestion des données
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Représentation juridique dans l'UE
Pharmacovigilance et vigilance en matière de dispositifs médicaux
Audit clinique
Enregistrement

Comment réussir votre étude clinique

Ans d’expérience

Présence dans 3 pays

Personnes dans notre équipe

Projets cliniques

Nous avons obtenu la certification ISO 9001:2015

Notre activité s’appuie sur un système de management de la qualité certifié par la norme ISO 9001. Nous suivons les bonnes pratiques cliniques (BPC) et la procédure appropriée (SOP) pour chaque étude Politique de qualité de León Research.

logo ISO9001

Une CRO avec des valeurs très claires

Honesty

Honnêteté

Donnez aux autres ce que vous aimeriez recevoir: soutien, aide, fidélité, confiance, tolérance et compréhension.

Flexibility

Flexibilité

Nous nous exigeons d’avoir la flexibilité nécessaire pour adapter nos services aux exigences du client, dans le cadre des BPC/ICH et de nos propres procédures opératoires normalisées et de notre système de qualité.

Creativity

Créativité

Nous mettons tous les systèmes d’information et de gestion intelligente au service de nos clients, et nous utilisons la créativité comme l’outil qui peut transformer un projet en succès.

Que dit-on de nos services en tant que CRO? Que disent nos clients de ….

Nous recevons de nombreux courriers faisant état de problèmes possibilités d’amélioration.

Mais nous recevons également de nombreux courriers nous félicitant pour notre travail. Comme celui-ci de Noa, un chef de projet qui a écrit à notre chef de projet et à nos ARCs à propos d’une étude de phase III pour le traitement de la déficience en hormone de croissance chez l’enfant; une étude qui reflète l’affection et le dévouement de toute l’équipe de chercheurs au long des 5 années de travail que nous avons passées côte à côte. Une étude que nous clôturons aujourd’hui après un transfert et une pandémie.

« Je voudrais profiter de cette occasion pour vous remercier personnellement pour tous les efforts que vous avez déployés pour mener à bien cette étude.

Votre dévouement au travail, votre professionnalisme et votre attention sont vraiment visibles.

Vous avez été en mesure d’accomplir toutes les tâches et de fermer tous les sites conformément à notre plan initial qui était intensif et difficile, bien que ce pendant la période des fêtes de fin d’année, avec tous les obstacles qui l’accompagnent. Vous avez réussi!

Ce fut un réel plaisir de travailler avec vous et une grande expérience de mon côté

J’espère que nos chemins se croiseront à l’avenir et que nous travaillerons de nouveau ensemble.

Merci et meilleures salutations.« 

gracias

Questions fréquentes sur notre CRO

CRO pour les essais cliniques,

les dispositifs médicaux, les produits non interventionnels, les compléments alimentaires et les produits cosmétiques.

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Nous sommes membres des associations suivantes

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Nous avons le label PME innovante qui reconnaît notre activité intensive de R+D+i

Sello PYME INNOVADORA 16/03/2025
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Validé jusqu’au 16 mars 2025
escudo de MEIC 16/03/2025