Hemos preparado una lista de las principales Organizaciones de Investigación por Contrato en Portugal (CRO por sus siglas en inglés: Contract Research Organization) – CRO en Portugal, así como algunas informaciones útiles relativas a esas CRO.
Esperamos que sea interesante y si alguna de las informaciones abajo mencionadas ha cambiado o hay alguna otra CRO en Portugal que no esté en la lista, por favor no dude en contactarnos para incluirla.
Listado de las principales CROs en Portugal:
- Leon Research
- Aibili
- Blueclinical
- Cetera
- Labcorp Drug Development (antes Covance)
- CTI Clinical Trial and Consulting Services
- IQVIA
- Keypoint
- Nova-cru
- PhD Trials
- Pivotal
- PPD
- Scietific toolbox consulting
- Syneous Health
- Vectorb2b
- W4Research
Información de Contacto:
- Página de contacto
- Tel: +34 987 261 064
Ubicación de la CRO en Portugal:
Rua de Ceuta, N 118-1º 4050-190 Porto (Portugal)
Tamaño de la empresa: 11 – 50 trabajadores
Sede: León, España
Fundada: 2007
Especialidades: Ensayos clínicos desde la fase temprana hasta la IV, estudios observacionales, estudios clínicos de oftalmología, estudios alimentarios, regulatory affairs y presentación a Comités Éticos y Autoridades Competentes, monitorizaciones de ensayos clínicos, outsourcing farmacéutico, Medical Affairs, gestión de datos, farmacovigilancia, auditorías de ensayos clínicos y Archivo de larga duración
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Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Edifício Prof. Doutor José Cunha-Vaz
Azinhaga Sta. Comba, Celas
3000-548 Coimbra
Tamaño de la empresa: 51-200 trabajadores
Sede: Coimbra, Portugal
Fundada: 1989
Especialidades: Investigación clínica, CRO académica, ensayos clínicos, apoyo logístico al investigador, centro de lectura de oftalmología, tecnologías de imagen de oftalmología, evaluación de tecnologías sanitarias, acceso al mercado, seguridad de los medicamentos y centro de datos.
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Avenida Villagarcia de Arosa 1919, 1º
4460-439 Senhora da Hora, Matosinhos
Portugal
Tamaño de la empresa: 51-200 trabajadores
Sede: Matosinhos, Portugal
Fundada: 2012
Especialidades:
Estudios de fase I en voluntarios sanos, estudios de fase inicial en poblaciones seleccionadas de pacientes, servicios de consultoría en el desarrollo clínico de fármacos y servicios completos de CRO para estudios clínicos en pacientes
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
AIDFM Av. Prof. Egas Moniz, Piso 01
1649-028 Lisboa
Portugal
Tamaño de la empresa: 11-50 trabajadores
Sede: Lisboa, Portugal
Fundada: 2013
Especializades: Consultoría y asesoramiento científico, redacción y traducción médica, gestión y supervisión de estudios clínicos y asuntos reglamentarios
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Galerias Alto da Barra
Avenida das Descobertas, 59 – Piso 3
2780-053 Oeiras
Portugal
Tamaño de la empresa: Más de 10.000 trabajadores
Sede: Burlington, North Carolina, Estados Unidos
Fundada: 1996
Especialidades:
Servicios de Desarrollo de Medicamentos, Servicios de Toxicología, Servicios de Laboratorio Central, Servicios de Gestión de Ensayos Clínicos, Investigación Clínica, Fase I-IIa, Fase II-III, Soluciones Preclínicas, Cardiovascular, Oncología, Acceso al Mercado, Enfermedades Raras, Medicamentos Huérfanos, Biotecnología, Farmacéutica, Protección de Cultivos, Optimización de Ensayos Clínicos, Acceso al mercado, Ensayos clínicos, Productos biológicos, Terapia celular y génica, Farmacovigilancia, EHNA, Enfermedades infecciosas, Pruebas de medicamentos, CRO, Inmuno-Oncología, Comercialización, Pediatría, Enfermedades renales, Inflamación, Ciencias de la vida, Bioensayos, Bioanálisis, Productos biológicos, Grandes moléculas y Pequeñas moléculas
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Rua Tierno Galvan, Torre 3, Piso 16
Tamaño de la empresa: 5.001-1.000 trabajadores
Sede: Covington, KY, Estados Unidos
Fundada: 1999
Especialidades: Feasibility, Regulatory Affairs Puesta en marcha de estudios, Gestión de proyectos clínicos, Seguimiento clínico, Seguimiento médico, Seguridad y farmacovigilancia, Biometría, Garantía de calidad, Sistemas clínicos, Formación y desarrollo
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Lagoas Park
Edifício 3 – Piso 3
2740-266 Porto Salvo, Portugal
Tamaño de la empresa: Más de 10.000 trabajadores
Sede: Danbury, CT and Durham, NC, Estados Unidos
Fundada: 2016
Especialidades: tecnología, consultoría y desarrollo clínico
www.keypoint.pt/site/
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Edifício Premium Espaço
Al. Fernão Lopes, nº16A
7º Andar, Escritório 1
1495-190 Miraflores
Tamaño de la empresa: 11-50 trabajadores
Sede: Miraflores, Angés, Portugal
Fundada: 1999
Especialidades: Salud, Estudios Epidemiológicos, Ensayos Clínicos, Estudios Observacionales, Bioestadística, Redacción Médica, Gestión de Datos, Estudios de Registro, Consejos Asesores y Comunicación Sanitaria
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
CEDOC – Centro de Doenças Crónicas da NOVA Medical School
Rua do Instituto Bacteriológico, nº 5, 5-A e 5B
Edificio Amarelo – 2º piso
1150-190 Lisboa
Tamaño de la empresa: 11-50 trabajadores
Sede: Lisboa, Portugal
Especialidades: Desarrollo de protocolos, gestión de ensayos clínicos, seguimiento de ICH-GCP y supervisión médica, redacción médica, presentación de ensayos clínicos, farmacovigilancia, gestión de datos, bioestadística
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Clinical Center
Avenida Maria Helena Vieira da Silva, nº 24 A – 1750-182 Lisboa, Portugal
Head Office
Rua do Centro,23- 2240-300 Casal de Sta Iria, Chãos, Ferreira do Zêzere, Portugal
Tamaño de la empresa: 11-50 trabajadores
Sede: Lisboa, Portugal
Fundada: 2011
Especialidades: Ensayos cosméticos, Estudios de eficacia, Estudios de seguridad, In vivo, y Materias primas
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Rua Prof. J. Mineiro 16-1A
2730-146 Lisbon
Portugal
Tamaño de la empresa: 51-200 trabajadores
Sede: Madrid, España
Fundada: 2001
Especialidades:
oncología, regulatory affairs, operaciones clínicas, viaje del paciente, gestión de datos,
Bioestadística, Servicios Médicos,
Farmacovigilancia,
Garantía de calidad
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Avenida da Liberdade, 180 A, 4° Dt
1250-146 Lisbon
Portugal
Tamaño de la empresa: Más de 10.000 trabajadores
Sede: Wilmington, NC, Estados Unidos
Fundada: 1985
Especialidades: Investigación clínica, desarrollo de fármacos, CRO, captación de pacientes, laboratorio, farmacéutica, biotecnología, biofarma, biofarmacéutica, consultoría, asociaciones de servicios funcionales, consultoría, desarrollo temprano, post-aprobación, redacción médica, información sobre medicamentos, farmacovigilancia, bioestadística y bioanalítica
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
- Head Office: Rua Dr. Afonso Cordeiro, nº 877 – sala 201 4450-007 Matosinhos | Portugal
- Office (Lisbon): LISPOLIS – Centro de Investigação e Desenvolvimento (CID) Estrada do Paço do Lumiar 44, Lote 01 1600-546 Lisboa | Portugal
Tamaño de la empresa: 2 -10 trabajadores
Sede: Matosinhos, Portugal
Fundada: 2012
Especialidades: Redacción Médica, Gestión de Datos Clínicos, Bioestadística, Organización de Investigación por Contrato, Investigación Iniciada por el Investigador, Puesta en Marcha de Estudios, Operaciones Clínicas, Investigación Clínica, Ensayos Clínicos, Epidemiología, CDISC, Programación SAS, Consultoría Científica, Traducciones Médicas, Comunicación Médica, Formación en Investigación Clínica, Programación Estadística, SDTM, Monitorización Clínica y Puesta en Marcha Regulatoria (en Portugal)
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Ave. D. João II, 42, Building Mythos, Office 204
Parque das Nações
1990-095 Lisbon, Portugal
Tamaño de la empresa: Más de 10.000 trabajadores
Sede: Morrisville, NC, Estados Unidos
Fundada: 2017
Especialidades: CRO, ensayos clínicos y comercialización
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Av. da Liberdade, 258, 6º Andar | 1254-149
Lisboa (Portugal)
Tamaño de la empresa: 11- 50 trabajadores
Sede: Lisboa, Portugal
Fundada: 2019
Especialidades: Producción de GMP, biotecnología, farmacéutica, toxicidad, descubrimiento de fármacos, desarrollo de fármacos, ensayos de eficacia, desarrollo de procesos, producción de GMP, productos biológicos, ensayos clínicos, gestión de proyectos, anticuerpos, aumento de escala y salud
Información de Contacto:
Ubicación de la CRO en Portugal:
Av. Fontes Pereira de Melo, 31, 7ºB
Lisbon, 1050-117, Portugal
Tamaño de la empresa: 11- 50 trabajadores
Sede: Lisboa, Portugal
Fundada: 2014
Especialidades: Desarrollo y seguimiento de estudios clínicos, ensayos clínicos y estudios no intervencionales, estadística, redacción médica, gestión de datos y programación, investigación clínica y formación conductual, dotación de recursos, farmacovigilancia, consejos asesores y consultoría de marketing
Principales razones para realizar un estudio clínico en Portugal
Sabemos la importancia de elegir un país para el éxito de un ensayo clínico, por ello estos son algunos datos sobre por qué elegir Portugal para desarrollar un estudio clínico.
1. Alta calidad y profesionalidad
Lo primero que debe saber sobre Portugal es que es un país pequeño y lleno de talento. Aquí puede encontrar investigadores muy profesionales y competentes apoyados por equipos altamente cualificados capaces de proporcionar datos de calidad.
2. Población objetivo- Prevalencia
De acuerdo a los expertos, la oncología, la neurología, las enfermedades raras y la terapia avanzada son las áreas terapéuticas con más potencial de crecimiento en Portugal en los próximos años. Principalmente gracias a la especialización de los investigadores portugueses en estas áreas.
En el gráfico se puede comprobar el porcentaje de ensayos clínicos presentados en Portugal por área terapéutica entre 2014 y 2017 según el informe de PWC «Ensaios Clínicos em Portugal»(Ensaios Clínicos em Portugal).
3. Reclutamiento
En Portugal, los pacientes son muy receptivos a participar en ensayos clínicos debido a la buena relación que tienen con el investigador clínico. Esta relación aumenta la confianza del paciente y, por tanto, la retención de los pacientes reclutados.
Sin embargo, debido a la inexistencia de un sistema integrado para divulgar los ensayos clínicos, los resultados son más lentos de lo esperado.
4. Aprobaciones
Normalmente, la velocidad de aprobación es uno de los principales criterios que tiene en cuenta la industria farmacéutica para seleccionar un país para realizar su ensayo clínico.
La percepción de la industria es que Portugal no tiene un tiempo de aprobación tan competitivo como otros países europeos. En 2019 el CEIC (CE) necesitó una media de 71,1 días laborables para emitir el dictamen final mientras que INFARMED (CA) necesitó 23 días laborables para emitir la decisión final.
Si cree que Portugal podría ser un candidato para realizar su estudio clínico, estaremos encantamos de ayudarle tanto para realizar un feasibility como para gestionar el estudio clínico en Portugal de principio a fin.
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