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LeonResearch.Pharmacovigilance

FARMACOVIGILÂNCIA VETERINÁRIA

 

Entendemos a farmacovigilância veterinária como a ciência e as actividades relacionadas com a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos suspeitos ou qualquer outro problema relacionado com um medicamento veterinário.

Na León Research prestamos um serviço de farmacovigilância de alta qualidade em cada estudo, criando um planeamento específico do sistema de segurança a seguir para cada projecto adaptado às Boas Práticas de Farmacovigilância incluídas no quadro jurídico da União Europeia de 2019/6 que entrou em vigor a 28 de Janeiro de 2022.

 

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PRINCIPAIS SERVIÇOS DE FARMACOVIGILÂNCIA VETERINÁRIA

  • QPPV veterinária a nível europeu

  • Desenvolvimento e manutenção do PSMF

  • Plano de gestão de risco incluindo detecção de sinais

  • Registo de eventos adversos em EVVET

  • Notificação de eventos adversos

  • Pesquisas bibliográficas

  • Gestão e auditorias internas do sistema de gestão da qualidade PV

  • Plano de formação PV

Leon Research PV Veterinaria

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    SERVIÇOS DE FARMACOVIGILÂNCIA VETERINÁRIA DISPONÍVEIS

    COMO PODE A LEON RESEARCH AJUDAR OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE VETERINÁRIA?

    • Desenvolvimento do Documento Principal do Sistema de Farmacovigilância (PSMF)

    • Formação inicial do cliente sobre a gestão do PMSF

    • Manutenção do Plano Director do Sistema de Farmacovigilância

    • Registo inicial de suspeitas de acontecimentos adversos e recolha de dados adicionais

    • Preparação de relatórios de eventos adversos e dados adicionais para apresentação às autoridades sanitárias

    • Avaliação da causalidade da existência de qualquer acontecimento adverso

    • Realização de auditorias internas do sistema de farmacovigilância

    • Monitorização da qualidade, integridade e conteúdo da informação registada no sistema de farmacovigilância, incluindo informação reportada à base de dados da União Europeia (EVVET) e pesquisa de duplicados

    • Registo de eventos adversos em EVVET

    • Sistema de gestão de documentos e arquivamento de documentação relevante

    • Plano de gestão de riscos: incluindo detecção de sinais, monitorização contínua de benefícios/riscos e um plano de comunicação

    • Plano de formação em farmacovigilância para todo o pessoal envolvido na área comercial, qualidade, distribuição, pessoal auxiliar, etc.

    • Pesquisas bibliográficas

    • Elaboração de um modelo de acordo de farmacovigilância com as entidades de distribuição de medicamentos (distribuidores veterinários comerciais)

    Quer trabalhar connosco?

    Leon Research é uma provedora de serviços farmacêuticos com sede em Espanha, Itália e Portugal.

     

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