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A sua CRO e especialista em consultoria farmacêutica

Leon Research, a sua organização de investigação por contrato em Espanha, Itália e Portugal.

Como trabalhamos na Leon Research:

Primeiro, conhecemo-nos e analisamos a forma como podemos trabalhar em conjunto.
Preparamos um orçamento com todas as tarefas e estimamos um diagrama de Gantt.
Juntos, revemos o orçamento e resolvemos questões operacionais. Nesta fase, podemos definir a equipa da Leon Research para este projeto.
Assinamos o contrato.
Começamos com o projeto! Uma reunião de kick-off com todos os departamentos envolvidos para definir o ponto de partida e quais serão os próximos passos. Continuaremos com reuniões de seguimento durante todo o projeto.
How we work León Research

An expert on your path

Leon Research, 16 anos como CRO (Contract Research Organization) e empresa de consultoria farmacêutica

Somos uma CRO (Contract Research Organization) e uma empresa farmacêutica de outsourcing.

Começamos por definir a estratégia inicial e a sua conceção, submetemos às autoridades competentes e aos comités de ética para obter a aprovação,continuamente trabalhamos para colocar no mercado os diferentes tipos de medicamentos, dispositivos médicos e suplementos nutricionais ou produtos cosméticos fechando o círculo com a consultoria e o apoio ao pedido de autorização de introdução no mercado, a farmacovigilância AMP e a vigilância dos dispositivos médicos que abrange a região da Europa.

Os nossos serviços clínicos

Como CRO oferecemos os seguintes serviços para estudos clínicos de medicamentosdispositivos médicos, dispositivos médicos para diagnóstico in vitro e estudos com suplementos alimentares e produtos cosméticos:

Planeamento e conceção
Seleção do centro
Regulatory Affairs: Comissões regulamentares-ética
Gestão de projetos
Atividades clínicas: Monitorização e gestão do centro
Gestão de dados
Dispositivos médicos e dispositivos médicos IVD
Representação legal na UE
Farmacovigilância e vigilância de dispositivos médicos
Auditorias clínicas
Registo

Como obter sucesso no seu estudo clínico:

16 anos de experiência

Presença em 3 países

Equipa com 45 colaboradores

350 projetos

Possuímos certificação ISO 9001:2015

A nossa atividade baseia-se num sistema de gestão da qualidade certificado pela norma ISO 9001. Seguimos as Boas Práticas Clínicas (BPC) e o procedimento adequado (SOP) para cada estudo. Política de qualidade da Leon Research

logo-ISO9001

Uma CRO com valores definidos

Title Honesty

Honestidade:

Poder dar aos outros o que gostaríamos de receber: apoio, ajuda, fidelidade, confiança, tolerância e compreensão.

Flexibility

Flexibilidade:

É autoexigência nossa ter a flexibilidade de adaptarmos os nossos serviços aos requisitos do cliente, no âmbito do GCP/ICH e dos nossos próprios SOPs e sistema de qualidade.

Creativity

Criatividade:

Colocamos todos os sistemas informação e gestão inteligente ao serviço dos nossos clientes, usamos a criatividade como ferramenta que pode transformar um projeto num sucesso.

O que dizem sobre os nossos serviços como CRO?

Recebemos muitas mensagens de correio eletrónico com oportunidades de melhoria.

Mas também recebemos muitos e-mails a felicitar-nos pelo nosso trabalho. Como este da Noa, uma gestora de projetos que escreveu ao nosso PM e aos CRAs sobre um estudo de fase III para o tratamento da deficiência da hormona de crescimento em crianças; um estudo em que se pode sentir o amor especial e a dedicação de toda a equipa de investigadores ao longo dos 5 anos em que trabalhámos juntos lado a lado. Um estudo que encerramos hoje após um handover e uma pandemia.

Gostaria de aproveitar esta oportunidade para vos agradecer pessoalmente o trabalho árduo e o esforço diligente que dedicaram à realização deste estudo.

A vossa dedicação pelo trabalho, o vosso profissionalismo e o vosso carinho são bem visíveis.

Conseguiram concluir todas as tarefas e fechar todos os centros de acordo com o nosso plano inicial, que era intenso e desafiante, e apesar de ter sido durante a época de férias e de todos os obstáculos que foram surgindo, conseguiram!

Foi um verdadeiro prazer trabalhar convosco e uma grande experiência da minha parte.

Espero que os nossos caminhos se cruzem no futuro e que voltemos a trabalhar juntos.

Obrigado e os meus melhores cumprimentos,

gracias

Perguntas mais frequentes sobre a nossa CRO

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CRO para Ensaios Clínicos,

Dispositivos Médicos, Não-Intervencionais, suplementos nutricionais e produtos cosméticos

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