A nossa atividade é baseada em um sistema de gestão da qualidade certificado pela norma ISO 9001, focado nas Boas Práticas Clínicas (BPC) e no uso do procedimento mais adequado para cada estudo, levando em consideração a satisfação de nossos clientes.
Sobre Leon Research
Princípios
INTELIGÊNCIA E CRIATIVIDADE
Esses dois aspetos são fundamentais para a investigação científica e nós aplicamo-los em todo o nosso trabalho.Usar a informação e gerir a inteligência colocando-as ao serviço dos nossos clientes. Além disso, usamos a criatividade como a ferramenta que pode transformar um projeto num sucesso.
Flexibilidade
Trabalhamos em estudos globais, onde sabemos como adaptar cada projeto às necessidades locais. A flexibilidade para se adaptar às exigências do cliente é uma obrigação para nós, sempre dentro do cumprimento das boas práticas clínicas (BPC), dos nossos procedimentos operacionais padronizados (POPs) e do nosso sistema de qualidade.Num mundo global com estudos globais, sabemos como adaptar-nos às exigências locais.
Honestidade
A honestidade é o principal valor de Leon Research; é um modo de vida. Entendemos a honestidade como dar aos outros o que você gostaria de receber: apoio, ajuda, confiança, tolerância e compreensão.O nosso dia-a-dia é baseado no trabalho duro e no respeito mútuo como a única maneira de alcançar o sucesso
Política de qualidade
Cumprimos o guia internacional do Conselho Internacional para Harmonização (ICH) e boas práticas clínicas (BPC).
Trabalhamos de acordo com os nossos próprios procedimentos operacionais padronizados ou podemos trabalhar com os procedimentos de cada cliente com o qual temos um acordo para oferecer serviços em um projeto.
Trabalhamos de acordo com os princípios éticos apresentados na declaração de Helsínquia e todas as suas emendas.
Aplicamos o Regulamento da UE n. º 536/2014 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos ensaios clínicos de medicamentos para uso humano.
Aplicamos a lei portuguesa que regula os ensaios clínicos de medicamentos para uso humano, Lei n.º 21/2014, de 16 de abril (Lei de Investigação Clinica) alterada pela Lei n.º 73/2015 de 27 de julho, e que, relativamente aos Ensaios Clínicos com Medicamentos de uso humano, revogou a Lei n.º 46/2004, de 19 de agosto, passando a transpor a Diretiva 2001/20/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 4 de abril, e o Decreto-Lei n.º 145/2009, de 17 de junho que define o Estatuto do Dispositivo Médico.
Aplicamos ainda a Portaria n.º 135-A/2014, de 1 de julho, que aprova a composição, o financiamento e as regras de funcionamento, bem como a articulação entre a Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) e as comissões de ética para a saúde (CES), a Lei n.º 67/98, de 26 de outubro, Lei da Proteção de Dados Pessoais, a Lei n.º 12/2005, de 26 de janeiro, relativa à informação genética pessoal e informação de saúde, o Decreto-Lei n.º 131/2014, de 29 de agosto que regulamenta a Lei n.º 12/2005, de 26 de janeiro, no que se refere à proteção e confidencialidade da informação genética, às bases de dados genéticas humanas com fins de prestação de cuidados de saúde e investigação em saúde, às condições de oferta e realização de testes genéticos e aos termos em que é assegurada a consulta de genética médica.
Garantimos a confidencialidade de todas as descobertas ou avanços que são gerados através das investigações em que estamos envolvidos.
Aplicamos rigorosamente as leis e regras para a proteção de dados pessoais que se aplicam na União Europeia (Regulamento Geral de Proteção de Dados).
Temos uma política ambiental que garante a gestão de resíduos através da reutilização, recuperação e reprocessamento.
Temos a certificação ISO 9001:2015
Conheça a nossa equipa
Rocío García Cañamaque
FUNDADOR
Alfonso García Cañamaque
CEO
Somos membros das seguintes associações
