{"id":3518,"date":"2023-07-13T08:42:21","date_gmt":"2023-07-13T06:42:21","guid":{"rendered":"https:\/\/leonresearch.com\/o-que-e-uma-cro-e-como-vos-pode-ajudar-no-vosso-estudo-clinico\/"},"modified":"2023-08-09T12:43:39","modified_gmt":"2023-08-09T10:43:39","slug":"o-que-e-uma-cro-e-como-vos-pode-ajudar-no-vosso-estudo-clinico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/leonresearch.com\/pt-pt\/o-que-e-uma-cro-e-como-vos-pode-ajudar-no-vosso-estudo-clinico\/","title":{"rendered":"O que \u00e9 uma CRO e como vos pode ajudar no vosso Estudo Cl\u00ednico"},"content":{"rendered":"<!-- wp:themify-builder\/canvas \/-->\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O QUE \u00c9 UMA CRO<\/h2>\n\n\n\n<p>Uma CRO \u00e9 um tipo de empresa que atua como&nbsp;<strong>uma ponte entre o promotor, que contrata os servi\u00e7os e os restantes atores envolvidos na realiza\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico<\/strong>. Uma CRO \u00e9 uma Organiza\u00e7\u00e3o de Investiga\u00e7\u00e3o por Contrato (Contract Research Organization nas suas siglas em ingl\u00eas).<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"514\" height=\"251\" src=\"https:\/\/leonresearch.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Que-e-uma-cro-leon-research.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-3521\" srcset=\"https:\/\/leonresearch.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Que-e-uma-cro-leon-research.png 514w, https:\/\/leonresearch.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Que-e-uma-cro-leon-research-300x146.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 514px) 100vw, 514px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Una CRO \u00e9 um tipo de empresa que oferece os seus servi\u00e7os de gest\u00e3o de estudos cl\u00ednicos principalmente \u00e0 ind\u00fastria farmac\u00eautica, biotecnol\u00f3gica e fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>A gest\u00e3o de um estudo cl\u00ednico \u00e9 mais complicada do que parece, pois muitos atores interv\u00eam (fabricantes, promotores, Comiss\u00f5es de \u00c9tica, Autoridades Competentes, Centros, Funda\u00e7\u00f5es, Investigadores, departamentos jur\u00eddicos, participantes\u2026). Al\u00e9m disso, \u00e9 necess\u00e1rio trabalhar sob as regras das Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas e os Guias de Harmoniza\u00e7\u00e3o (Diretrizes GCP-ICH) que garantam a qualidade do estudo. Ser capaz de contar com uma CRO como parceira no qual confiar na gest\u00e3o do estudo \u00e9 essencial e.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">SERVI\u00c7OS QUE UMA CRO OFERECE<\/h2>\n\n\n\n<p>Tradicionalmente, as CROs s\u00e3o respons\u00e1veis \u200b\u200bpor iniciar e monitorizar os ensaios cl\u00ednicos, mas cada vez s\u00e3o mais empresas que oferecem todos os servi\u00e7os associados \u00e0 realiza\u00e7\u00e3o de um estudo cl\u00ednico, s\u00e3o consideradas \u201cCROs de servi\u00e7o completo \u2013 full service CROs\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Os servi\u00e7os que uma CRO pode oferecer podem ser divididos de acordo com a fase em que nos encontremos no estudo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>O arranque<\/strong>&nbsp;inclui o desenvolvimento e a revis\u00e3o de protocolos para ensaios, a adapta\u00e7\u00e3o da documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria \u00e0 legisla\u00e7\u00e3o aplic\u00e1vel, obtendo as aprova\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias das comiss\u00f5es de \u00e9tica em investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica e das autoridades reguladoras, o design e a prepara\u00e7\u00e3o dos cadernos de recolha de dados, a determina\u00e7\u00e3o da amostra, a sele\u00e7\u00e3o dos melhores investigadores e centros de pesquisa e a negocia\u00e7\u00e3o final dos contratos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Uma vez obtida a aprova\u00e7\u00e3o<\/strong>&nbsp;e o ensaio iniciado, a CRO oferece os seus servi\u00e7os para a monitoriza\u00e7\u00e3o, que consiste em controlar a conformidade com o protocolo e com os procedimentos estabelecidos para o desenrolar do estudo. Da mesma forma, os servi\u00e7os de farmacovigil\u00e2ncia incluem a detec\u00e7\u00e3o e a\u00e7\u00e3o em caso de aparecimento de qualquer Evento Adverso<\/li>\n\n\n\n<li><strong>As \u00faltimas etapas<\/strong>&nbsp;para garantir o sucesso de qualquer estudo cl\u00ednico s\u00e3o a gest\u00e3o de dados, prepara\u00e7\u00e3o de relat\u00f3rios e controle e armazenamento da documenta\u00e7\u00e3o.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Durante todo o estudo<\/strong>, o trabalho \u00e9 realizado de acordo com as Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas (BPCs) que garantem a qualidade do estudo.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">TIPOS DE CROS<\/h2>\n\n\n\n<p>Existem diferentes crit\u00e9rios para classificar as CROs:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Se levarmos em conta o n\u00edvel de&nbsp;<strong>especializa\u00e7\u00e3o&nbsp;<\/strong>da empresa, poderemos encontrar empresas especializadas num tipo de estudo (ensaios cl\u00ednicos, investiga\u00e7\u00f5es com dispositivos m\u00e9dicos ou estudos observacionais) e tamb\u00e9m CROs especializadas numa \u00e1rea terap\u00eautica, como oncologia ou oftalmologia.<\/li>\n\n\n\n<li>Considerando a \u00e1rea geogr\u00e1fica em que se movem, podemos classificar as&nbsp;<strong>CROs como locais ou globais<\/strong>. As empresas globais tendem a ser grandes empresas com sedes em todo o mundo, a sua cobertura \u00e9 maior, mas geralmente s\u00e3o menos flex\u00edveis que as empresas locais, cujo conhecimento das peculiaridades do pa\u00eds \u00e9 maior, no entanto a sua cobertura geralmente n\u00e3o \u00e9 t\u00e3o extensa.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">COMO ESCOLHER UMA BOA CRO<\/h2>\n\n\n\n<p>A escolha de uma boa CRO \u00e8 muito importante, j\u00e1 que grande parte do \u00e9xito do ensaio depender\u00e1 da sua gest\u00e3o e ajudar\u00e1 a que o ensaio decorra da forma mais fluida poss\u00edvel.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Algumas das perguntas a serem feitas na hora de escolher s\u00e3o:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Se procura uma CRO que tamb\u00e9m possa aconselh\u00e1-lo sobre a escolha dos centros, o n\u00famero de monitoriza\u00e7\u00f5es e at\u00e9 o tamanho da amostra necess\u00e1rio. Neste segundo caso, \u00e9 essencial encontrar um CRO experiente.<\/li>\n\n\n\n<li>Se a forma de trabalhar se adapta \u00e0 do promotor<\/li>\n\n\n\n<li>Se as verbas propostas s\u00e3o adequadas e se apresenta um or\u00e7amento claro e discriminado<\/li>\n\n\n\n<li>Se \u00e9 uma empresa comprometida com o estudo<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">CONCLUS\u00c3O<\/h2>\n\n\n\n<p>As CROs s\u00e3o uma parte fundamental dos ensaios cl\u00ednicos que oferecem uma ampla variedade de servi\u00e7os associados \u00e0 realiza\u00e7\u00e3o do estudo que facilitam o trabalho do Promotor.<\/p>\n\n\n\n<p>Existem muitos tipos de CROs, por isso \u00e9 essencial que saibamos o que esperar delas antes de come\u00e7ar a trabalhar juntos, porque elas ser\u00e3o um parceiro-chave no sucesso do estudo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Lista das principais CROs em Portugal:<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/leonresearch.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Leon Research<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.aibili.pt\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Aibili<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/www.blueclinical.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Blueclinical<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/www.aidfm-cetera.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Cetera<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/drugdevelopment.labcorp.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Labcorp Drug Development<\/a>&nbsp;(antes Covance)<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/www.ctifacts.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">CTI Clinical Trial and Consulting Services<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.iqvia.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">IQVIA<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/keypoint.pt\/site\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Keypoint<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/novacru.unl.pt\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Nova-cru<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/phdtrials.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">PhD Trials<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/pivotalcr.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pivotal<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.ppd.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">PPD<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/sctbx.com\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Scietific toolbox consulting<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/www.syneoshealth.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Syneous Health<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.w4research.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">W4Research<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O QUE \u00c9 UMA CRO Uma CRO \u00e9 um tipo de empresa que atua como&nbsp;uma ponte entre o promotor, que contrata os servi\u00e7os e os restantes atores envolvidos na realiza\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico. 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