Sobre Leon Research

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Principios

Inteligencia y creatividad

Estos dos aspectos son clave en la investigación científica y los aplicamos en todo nuestro trabajo.
Utilizar la información y gestionar la inteligencia para ponerlo al servicio de nuestros clientes. Además, usamos la creatividad como la herramienta que puede transformar un proyecto en un éxito.

Flexibilidad

Trabajamos en estudios globales, donde sabemos cómo adaptar cada proyecto a los requerimientos locales. La flexibilidad para amoldarnos a los requerimientos del cliente es para nosotros una obligación, siempre dentro del cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), de nuestros procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y de nuestro sistema de calidad.
En un mundo global con estudios globales, sabemos como adaptarnos a los requerimientos locales.

Honestidad

La honestidad es el principal valor de León Research; es nuestra forma de vida. Entendemos la honestidad a partir de darle a los demás lo que te gustaría recibir a ti: apoyo, ayuda, confianza, tolerancia y comprensión.
Nuestro día a día se basa en el trabajo duro y en el respeto como el único camino para llegar al éxito.

Política de Calidad

Nuestra actividad se basa en un sistema de gestión de la calidad coherente con la norma ISO, centrado en las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y en el uso del procedimiento más adecuado a cada estudio, teniendo en cuenta la satisfacción de nuestros clientes.

Buenas Prácticas Clínicas (BPC)

Cumplimos con la guía internacional de la conferencia en armonización (ICH) y las buenas practices clínicas (BPC)

Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNTs)

Contamos con nuestros propios Procedimientos Normalizados de Trabajo. Además, podemos trabajar con los Procedimientos de cada cliente con el que tengamos un acuerdo para ofrecer servicios en un proyecto.

Declaración de Helsinki

Trabajamos de acuerdo con los principios éticos presentados en la declaración de Helsinki y todas sus enmiendas. Fue promulgada por la Asociación Médica Mundial como un conjunto de principios éticos que deben guiar a la comunidad médica e involucrados en la experimentación son seres humanos

Legislación Unión Europea

Aplicamos la regulación de la UE nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano

Regulación española

Aplicamos la ley española que regula los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos en el Real Decreto 1090/2015, las Ordenes SCO / 256 / 2007, y SCO / 362 / 2008, y las Circulares 07/2004 y 15/2002 de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS)